FAQ (entreprise)

Le label scientifique Oké atteste qu’une analyse documentaire a été réalisée selon une méthodologie formalisée, sur la base de la littérature scientifique disponible à la date de l’évaluation, avec un niveau de transparence imposé par le référentiel.

Il s’agit d’une obligation de moyens scientifiques (et non d’une obligation de résultat).
Le label ne certifie pas l’efficacité du produit, sa performance, un bénéfice santé, ni une supériorité par rapport à d’autres produits.

Aux acteurs B2B des compléments alimentaires : marques, laboratoires, façonniers, distributeurs, pharmacies et réseaux, ainsi qu’aux équipes souhaitant renforcer la crédibilité scientifique d’un complément alimentaire. L’ensemble des parties prenantes converge vers une cible commune : le consommateur.

Le référentiel s’applique aux compléments alimentaires et aux produits unitaires
(le label ne s’applique pas à l’entreprise).

Les compléments alimentaires peuvent se présenter sous différentes formes : gélules,comprimés, poudres, liquides, gummies, etc.
Ils peuvent concerner différents domaines d’application (bien-être, santé générale, sport, beauté, etc.), dans le respect du cadre réglementaire.

L’évaluation repose sur les principes et exigences définis dans le référentiel scientifique du label Oké, notamment :

• Données scientifiques admissibles : études précliniques, études cliniques, méta-analyses, revues systématiques publiées, identifiables et accessibles, publiées dans des journaux scientifiques
  avec relecture par les pairs.
• Distinction fondamentale : séparation stricte entre les données portant sur les
  ingrédients et celles portant sur le produit fini (aucune extrapolation abusive).
• Transparence & information : informations générales, synthèse lisible et accessible, information sur les doses, contre-indications, traçabilité.
• Principes fondateurs : objectivité, indépendance de l’analyse, transparence méthodologique, traçabilité des décisions, neutralité et absence de conflits d’intérêts.
• Origine & traçabilité (à des fins d’information) : origine des ingrédients / molécules bioactives et lieu(x) de production du produit fini (et, le cas échéant, démarche environnementale déclarée).

Échelle de labellisation :

• 1 étoile — Données sur les ingrédients : existence d’au moins une étude publiée par ingrédient, cohérence des dosages avec la littérature, absence de contradiction scientifique majeure, conformité réglementaire des informations et formulations utilisées.
• 2 étoiles — Données sur le produit fini : au moins une étude menée sur le produit fini, résultats significatifs cohérents avec l’effet physiologique attendu (marqueurs pertinents), cohérence stricte entre la formulation étudiée et le produit commercialisé, et respect des critères du niveau 1 étoile, avec exigences méthodologiques documentées (population, inclusion/exclusion, analyse statistique, etc.).

Non. Le label ne remplace ni les obligations réglementaires, ni les règles relatives aux allégations.
Il s’agit d’un signal de rigueur scientifique et de transparence qui s’intègre à votre stratégie réglementaire et de communication, sans s’y substituer.

Les informations mises à disposition via le label (mini-revue, synthèse, QR code) ne constituent pas une allégation de santé au sens du règlement (CE) n°1924/2006, ne comportent aucune promesse de résultat et ne sauraient être assimilées à un conseil médical.

Oui, selon les conditions d’usage du label (charte graphique, mentions obligatoires, périmètre produit, niveau de labellisation).
Un accès public aux informations scientifiques est assuré via un QR code intégré au label.

• Formule complète (ingrédients, dosages, excipients, forme galénique).
• Données scientifiques (objectif, population cible, mode d’action attendu).
• Références bibliographiques (études sur ingrédients, dosages, combinaisons, biodisponibilité si utile).
• Allégations utilisées et autorisées, et éléments de communication (packaging, page produit, supports), afin de vérifier la cohérence avec le cadre réglementaire.
• Éléments de traçabilité (origine des ingrédients / molécules bioactives, lieu(x) de production du produit fini) pour l’information du public.

Toutes les étapes sont détaillées sur la page :
Obtenir la labellisation.

En résumé : pré-éligibilité, dépôt de dossier, analyse documentaire, décision tracée et justifiée, puis mise à disposition des informations au public.

Les délais varient selon la complexité du complément alimentaire et la complétude du dossier.
En général, comptez environ 1 semaine pour le service d’éligibilité par complément alimentaire candidat à la labellisation.

Le service de licence annuelle est généralement rapide et dépend des réactivités administratives entre les collaborateurs (validation des documents et signature).

Non. Une durée de validité est définie (annuelle) afin de tenir compte des évolutions de la littérature, des formulations et du cadre réglementaire. Une actualisation des données est prévue à chaque renouvellement de la licence annuelle.

Le référentiel est évolutif : toute évolution est notifiée aux entreprises concernées et peut entraîner une réévaluation de la labellisation.

Toute modification significative (ingrédients, dosages, forme, procédé) doit être signalée.
Selon l’ampleur du changement, il peut s’agir d’une mise à jour légère ou d’une réévaluation.

Il relève de la responsabilité de l’entreprise de prévenir CertiScience immédiatement en cas de changement afin de garantir la conformité d’usage du label.

L’évaluation est réalisée selon une méthodologie documentée. Elle s’appuie sur les publications scientifiques fournies par l’entreprise et sur celles identifiées lors de l’analyse documentaire.

À ce jour, le comité scientifique est composé d’un docteur qualifié participant à la construction et à l’application de la méthodologie du label Oké.

Notre politique est stricte : nous appliquons le référentiel scientifique (public) et nous nous réservons le droit de refuser une labellisation si le dossier n’est pas en adéquation avec ses exigences.

Nous ne formulons pas de compléments alimentaires et n’avons pas de conflit d’intérêts avec les entreprises candidates.
Les décisions sont tracées et justifiées.

Oui. Si l’éligibilité s’avère négative, nous pouvons formuler des recommandations (ex. points de vigilance, besoins documentaires, clarification des supports).

À terme, nous prévoyons un service d’accompagnement scientifique permettant d’aider à la production de données relatives aux produits (tests réalisés, rédaction et structuration des preuves), dans un cadre conforme.

Le tarif dépend de la complexité du dossier et du chiffre d’affaires de l’entreprise cliente.
Pour un devis, contactez-nous :
Nous contacter.

Oui. Dès le premier échange, un contrat de confidentialité (NDA) est mis en place afin de protéger
l’ensemble des données échangées à court et moyen terme (formule, documents, éléments qualité, etc.).

Prenez contact avec nous. Un entretien en visioconférence permet de définir le périmètre de la demande.
Après dépôt du dossier, un devis pourra être établi.

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